ISOTEST 隔离器

Isotest

  • 适合 1-2 位操作员的符合人体工程学的操作
  • 将物品送进或送出隔离器时不会破坏完整性/无菌
  • 操作员免受样品和过滤器伤害
  • 集成的 H2O2 灭菌器
  • 用于隔离器和灭菌器的单一用户接口

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概述

无菌测试是生物制药产品批次发布前最关键的测试。我们的其中一个解决方案是 ISOTEST,专门用于此类无菌测试应用的隔离器,因其集成的填充口配有独立的生物消杀系统,确保连续的工作流程,因此实现快速通过并缩短生物消杀周期。

Getinge 洁定的 ISOTEST 可以实现对整个无菌测试过程的控制。西门子 PLC 控制系统便于导航,最大限度减少操作员错误。该系统提供全程追溯,可监控并记录过程参数。

正压控制和通风采用最佳的气流管理,Getinge 洁定 ISOTEST 实现能源的高效利用。凭借其用于消杀气锁和整个工作区域的自动泄漏测试程序,可确保操作员的安全和密闭性。此外,它还符合人体工程学的设计有助于提高生产效率。

应用

无菌测试

Getinge 洁定的 ISOTEST 隔离器在 GMP 生产区域要求的强制的无菌测试中至关重要。阅读更多关于 无菌测试...