ISOTEST 아이솔레이터

Isotest

  • 1-2명의 작업자를 위한 인체공학적 작동
  • 아이솔레이터 내외로 제품을 이동할 때 무결성 / 멸균성이 훼손되지 않도록 보장
  • 샘플과 필터 모두로부터 작업자를 보호
  • 통합 H2O2 멸균기
  • 아이솔레이터 및 멸균기 단일 사용자 인터페이스

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개요

멸균 시험은 생물약제학 제품 배치의 배포 전 가장 중요한 시험입니다. ISOTEST는 이런 멸균 시험 응용 분야를 위해 특별히 설계된 당사 솔루션 중 하나인 아이솔레이터로서 개별적인 생물학적 오염 제거 기능이 있는 통합 해치로 인해 지속적인 작업 흐름이 가능해 빠른 접근과 짧은 생물학적 오염 제거 주기를 제공합니다.

Getinge의 ISOTEST는 전체 멸균 시험 공정을 제어합니다. Siemens PLC 제어는 탐색이 용이해 작업자 오류를 최소화합니다. 이 시스템은 공정 파라미터의 모니터링 및 기록을 통해 완벽한 추적성을 제공합니다.

양압 제어 및 통기 모두를 위한 최적화된 공기 흐름 관리로 Getinge ISOTEST는 에너지 효율성을 제공합니다. 오염 제거 에어락과 전체 작업 영역의 자동 누출 시험 절차로 누출 밀봉 및 작업자의 안전을 보장합니다. 또한 인체 공학적 설계로 생산성 향상에 도움을 줍니다.

응용 분야

멸균성 시험

Getinge ISOTEST 아이솔레이터는 GMP 생산 영역에 필요한 필수 멸균 시험에서 핵심적인 역할을 합니다. 멸균 시험...에 대한 자세한 내용을 참조하십시오.

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Isolation technology

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기타 자료

백서

Sterility Testing

[ 21 CFR update Sterility Testing ] [ Using hydrogene peroxide ]

HPV

[ 21 CFR update Sterility Testing ] [ Using hydrogene peroxide ]